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Gruppenleiter Produkt- und Prozessvalidierung/-qualifizierung (m/w/d)

Req ID: J2282294

  • Location
    Knittlingen, Baden-Wurttemberg, Germany
  • Category Design Services Group
  • Posted Tuesday, August 10, 2021
  • Time Type Full time
  • Job Type Permanent Employee

Job Description

Jabil Healthcare , ein Unternehmen der Jabil Circuit Inc. USA, entwickelt und produziert gemeinsam mit seinen Kunden und über 500 Mitarbeitern am Standort Knittlingen medizinische Kunststoffteile auf höchstem Niveau. Das Unternehmen ist ein kompetenter, zuverlässiger und innovativer Entwicklungs- und Fertigungspartner auf vielen Gebieten der Medizintechnik, insbesondere im Bereich Diagnostik, eine Branche mit enormen Entwicklungsmöglichkeiten.

Zur erfolgreichen Umsetzung unserer ambitionierten Wachstumstrategie suchen wir Sie als

GRUPPENLEITER PRODUKT- UND PROZESSVALIDIERUNG (m/w/d)

IHR AUFGABENGEBIET:

  • Führung und Verantwortung des Teams aus dem Bereichen Qualifizierung und Validierung sowie fachliche und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter sowie optimale und flexible Planung der unterstellten Mitarbeiter in Bezug auf die Aufgabenerfüllung
  • Gesamtverantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungsschritte bei der Implementierung von Neuproduktionsprozessen
  • Gesamtverantwortung für alle Re-Qualifizierungs- und Re-Validierungsschritte in der Serienfertigung
  • Optimierung und Koordination von allen relevanten Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen hinsichtlich Kunden und Konzernanforderungen
  • Kommunikation verschiedener Validierungsprojekte mit Schnittstellen zu den Bereichen Qualität, Produktion und Technologie
  • Überwachung und Pflege aller Systeme und Prozesse am Standort über KPI‘s
  • Anfertigung von Risikoanalysen unter Beachtung einzuhaltender GMP-Regularien
  • Pflege und Überwachung von monatlichen Statistiken und KPI‘s
  • Validierung von Anlagen und Prozessen sowie Prozessoptimierungen
  • Erstellen oder Unterstützen bei für den Qualifizierungs- und Validierungsprozess erforderlichen Dokumentationen
  • Abstimmung von Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen und deren Fortschritt in enger Abstimmung mit dem Kunden
  • Begleitung von allen Projektschritten vorbereitend für die Qualifizierung und Validierung, wie z.B. Machbarkeitsanalyse, Produkt-, Konzept-, Konstruktions-, Prozess-FMEA unter Berücksichtigung aktueller GMP-Regularien
  • Erstellen oder Unterstützen bei Risikoanalysen im Re-Qualifizierungsprozess
  • Strategische Weiterentwicklung der Qualifizierungs-/ Validierungsabteilung unter Berücksichtigung gesetzlicher und behördlicher Regularien sowie Kundenanforderungen
  • Erstellung, Koordination und Überwachung aller Dokumente, die für die Qualifizierung der Produktionsanlagen und deren Betrieb notwendig sind

IHR PROFIL:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbares Studium sowie langjährige Erfahrung in produzierenden Unternehmen im GMP-Umfeld
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen oder Qualifizierungs-/Validierungsbereich
  • Fundiertes Wissen in den Bereichen Validierung und Qualifizierung
  • Leadership-Skills / Führungserfahrung
  • Starke kommunikative Fähigkeiten
  • Sehr gute Englisch und MS-Office Kenntnisse
  • Problemlösungsfähigkeit
  • Selbstständigkeit und Eigenverantwortlichkeit
  • Team- und Lernfähigkeit

UNSER ANGEBOT:

  • Vielzählige Entfaltungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, soliden und kontinuierlich wachsenden Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten: Unser Gleitzeitmodell ermöglicht eine individuelle Gestaltung des Arbeitstags
  • 31 Tage Urlaub pro Jahr
  • Ein offenes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und schnellen Entscheidungswegen
  • Hervorragendes Betriebsklima und offene Unternehmenskultur
  • Events und Mitarbeiteraktivitäten
  • Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Zahnzusatzversicherung, Jobrad, Recognition Programm
  • Parkmöglichkeiten

Für weitere Informationen steht Ihnen   Frau Georgiana Pliefke (Recruiting Partner)   gerne unter 0049 7043 9345- 451 zur Verfügung.

Sie schätzen die Arbeit in einem internationalem Konzern mit regionalen Wurzeln, dann bewerben Sie sich noch heute!

Accessibility Accommodation

If you are a qualified individual with a disability, you have the right to request a reasonable accommodation if you are unable or limited in your ability to use or access https://careers.jabil.com/ site as a result of your disability. You can request a reasonable accommodation by sending an e-mail to Always_Accessible@Jabil.com or by calling 1.727.803.7515 with the nature of your request and contact information. Please do not direct any other general employment related questions to this e-mail or phone number. Please note that only those inquiries concerning a request for reasonable accommodation will be responded to from this e-mail address and/or phone number.

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