Saltar al contenido principal
Volver a la búsqueda

Ingenieur im Bereich Qualifizierung/ Validierung/ Re-Qualifizierung (m/w/d)

Req ID: J2257359

  • Ubicación
    Knittlingen, Baden-Wurtemberg, Germany
  • Categoría Grupo de Calidad
  • Publicado lunes, 18 de enero de 2021
  • Tipo Tiempo completo

Descripción del Trabajo

Jabil Healthcare   , ein Unternehmen der Jabil Circuit Inc. USA, entwickelt und produziert gemeinsam mit seinen Kunden und über 550 Mitarbeitern am Standort Knittlingen medizinische Kunststoffteile auf höchstem Niveau. Das Unternehmen ist ein kompetenter, zuverlässiger und innovativer Entwicklungs- und Fertigungspartner auf vielen Gebieten der Medizintechnik, insbesondere im Bereich Diagnostik, eine Branche mit enormen Entwicklungsmöglichkeiten.

Zur erfolgreichen Umsetzung unserer ambitionierten Wachstumsstrategie suchen wir Sie als

Ingenieur im Bereich Qualifizierung/ Validierung/ Re-Qualifizierung (m/w/d) 

IHR AUFGABENGEBIET:

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Anlagen zur Herstellung von Medizinprodukten
  • Eigenverantwortliche Planung und Begleitung von Werksabnahmetests (FATs und SATs), Koordination von Qualifizierungsläufen
  • Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen (FMEAs) sowie Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Validierung von Prozessen und Prüfmethoden; Unterstützung bei Prüfmittelqualifizierungen
  • Durchführung von Re-Qualifizierungen
  • Koordination des Periodischen Reviews
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen (Changes), Mitarbeit bei CAPAs, Abweichungsmanagement
  • Statistische Datenanalyse (z.B. deskriptive Statistiken, Korrelationsanalysen, Toleranzintervallberechnungen, Stichprobenumfangsschätzungen, ANOVAs, DoEs)
  • Betreuung von Projekten mit externen Partnern
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Werkzeugbau, Prozesstechnik, Qualitätssicherung)

IHR PROFIL:

  • Idealerweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachbereiche Maschinenbau, Produktionstechnik und -management, Kunststofftechnik, Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung, bevorzugt in der Medizinprodukteindustrie (GMP-Umfeld)
  • Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/ Validierung essenziell
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen und sicherer Umgang mit MS Office
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hohe Eigeninitiative
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Überdurchschnittliche Lern- und Leistungsbereitschaft
  • Statistische Grundkenntnisse von Vorteil
  • Auditerfahrung von Vorteil
  • Reisebereitschaft

UNSERE STANDORT-VORTEILE FÜR SIE:

  • Vielzählige Entfaltungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, soliden und kontinuierlich wachsenden Unternehmen

  • Flexible Arbeitszeiten: Unser Gleitzeitmodell ermöglicht eine individuelle Gestaltung des Arbeitstags

  • 30 Tage Urlaub pro Jahr

  • Ein offenes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und schnellen Entscheidungswegen

  • Hervorragendes Betriebsklima und offene Unternehmenskultur

  • Events und Mitarbeiteraktivitäten

  • Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Zahnzusatzversicherung, Jobrad, Recognition Programm

Sie gehen flexibel, lernbereit und mit viel Engagement auf Ihre Ziele zu? Dann passen Sie ideal in unser Team. Wenn Sie in einem modernen, in die Zukunft gerichteten Unternehmen mit gutem Betriebsklima und in einer krisensicheren Branche arbeiten möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (  Lebenslauf mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung  nächstmöglicher Starttermin sowie Zeugnisse  ).

Für weitere Informationen steht Ihnen Frau   Georgiana Pliefke (Recruiting Partner)   gerne unter 0049 7043 9345- 451 zur Verfügung.

Nypro Healthcare GmbH                                                             

Frau Georgiana Pliefke

Pflegmühleweg 61, D-75438 Knittlingen

Telefon +49.7043.9345-451

www.jabil.com

Image 17 (1)

¿No estás listo para aplicar? ¡Únase a la red profesional de Jabil!

Más información sobre las próximas oportunidades profesionales y eventos Jabil

Únete ahora