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Regulatory & Compliance Specialist / Regulatory & Compliance Spezialist (m/w/d)

Req ID: J2264040

  • Ubicación
    Tuttlingen, Baden-Wurtemberg, Germany
    Umkirch, Baden-Wurtemberg, Germany
  • Categoría Riesgos y Garantias
  • Publicado jueves, 1 de abril de 2021
  • Tipo Tiempo completo

Descripción del Trabajo

Jabil Healthcare ist der weltweit größte Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Innovation, Entwicklung und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei.​

Zur Verstärkung unseres Team in  Tuttlingen  suchen wir genau Sie

REGULATORY & COMPLIANCE SPECIALIST / REGULATORY & COMPLIANCE SPEZIALIST (m/w/d) für die Standorte Tuttlingen und Umkirch

In dieser Position unterstützen Sie die effektive Implementierung des globalen Compliance-Unternehmensprogramms, das die Anforderungen für das Medizinproduktegeschäft erfüllt. Sie arbeiten mit dem Team im Bereich Regulatory Compliance zusammen, um die Auditbereitschaft und die allgemeine Compliance durch den internen Auditprozess und den Lieferantenauditprozess sicherzustellen und um die kurz- und langfristigen Compliance-Ziele weiter zu verfeinern. Diese Rolle bietet den zugewiesenen Standorten (Tuttlingen und Umkirch) Unterstützung bei der Einhaltung des Qualitätssystems.

IHR AUFGABENGEBIET:

  • Durchführen und Leiten von internen Audits gemäß internem Auditplan
  • Durchführen und Leiten von Lieferantenaudits gemäß dem Zeitplan für Lieferantenaudits
  • Front-Room/Back-Room-Unterstützung bei externen Audits
  • Unterstützt den Standort bei Compliance-Verbesserungen, die sich aus Audits, Lessons Learned und anderen Systemindikatoren ergeben
  • Erstellt und pflegt Bereitschaftspläne für behördliche Inspektionen für zugewiesene Standorte
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung geltender lokaler, nationaler, internationaler und unternehmenseigener Vorschriften, Richtlinien und Verfahren
  • Sucht nach Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit den anderen Compliance-Spezialisten der Standorte, um einheitliche Systeme im gesamten Unternehmen sicherzustellen
  • Führt alle Aufgaben in Übereinstimmung mit dem Jabil Corporate Ethik-Codex, den Unternehmens- und globalen Richtlinien, den Arbeitsgesetzen, den Vorschriften der Gesundheitsbehörden und den Sicherheitsanforderungen aus

IHR PROFIL:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik, Qualität oder einem anderen technischen Bereich bzw. ein gleichwertiger Abschluss und/oder entsprechende Berufserfahrung
  • Eine Qualifikation als Lead Auditor ist von Vorteil
  • Idealerweise Kenntnisse über Qualitätssysteme (21 CFR 820/ISO 13485/ISO 9001)
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Umgebung
  • Idealerweise vorhandene Erfahrung in einer Qualitäts- oder Compliance-Funktion
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits ist wünschenswert
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Aufmerksamkeit für Details
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte einfach darzustellen
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit, Zeitmanagement

Für weitere Informationen steht Ihnen   Frau Georgiana Pliefke (Recruiting Partner)   gerne unter 0049 7043 9345- 451 zur Verfügung.

Sie schätzen die Arbeit in einem internationalem Konzern mit regionalen Wurzeln, dann bewerben Sie sich noch heute!

JOB SUMMARY

Overall responsibilities

The Regulatory Compliance Site Lead supports effective implementation of the business wide compliance program that meets requirements for the medical device business. This position partners with other Regulatory Compliance leaders to ensure audit readiness and overall compliance through internal audit process and supplier audit process. Regulatory Compliance Site Lead collaborates with different partners to further refine short- and long-term compliance objectives. This role provides Quality System Compliance support to the assigned site(s).


ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES

  • Conducts and leads Internal Audits as per Internal Audit schedule
  • Conducts and leads Supplier Audits as per Supplier Audit schedule
  • Provides Front Room/ Back Room support during External Audits
  • Supports site in Compliance improvements, which result from audits, lessons learned and other system indicators
  • Establishes and maintains regulatory inspection readiness plans for assigned sites
  • Responsible for ensuring compliance with applicable local, national, international and company regulations, policies, and procedures
  • Seeks opportunities to work with the other site compliance specialists to ensure consistent systems across the organization
  • Performs all duties in alignment with the Jabil Corporate Code of Ethics and applicable internal and external regulations, standards and policies

Education Requirements:

  • Bachelor’s degree in Science, Engineering, Quality or another technical field
  • Equivalent degree and/or adequate associated work experience is acceptable

Further Education (nice to have) :

  • Knowledge of Quality Systems (21 CFR 820/ISO 13485/ISO 9001) within a regulated environment would be a plus
  • Lead Auditor qualifications would be a plus (but not mandatory)

Experience:

  • 2 to 6 years working experience in a regulated industry
  • 1-year experience in a quality and/or compliance function
  • Experience in performing audits is recommended (but not mandatory )

Interpersonal skills / characteristics :

  • Fast lerner
  • Resilient
  • High Attention to Detail
  • Ability to make complex issues simple

Minimum Language required

  • German and English business fluent
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