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Tecnico de calidad I

Req ID: J2285682

  • Ubicación
    Baja, Baja California, Mexico
  • Categoría Grupo de Calidad
  • Publicado lunes, 30 de agosto de 2021
  • Tipo Tiempo completo
  • Tipo de Empleo Empleado Permanente

Descripción del Trabajo

Cuenta con experiencia de más de 1 año en el área de Calidad. Se considera un experto en la ejecución de las actividades de inspección y controles de proceso. Realiza las actividades descritas en este documento de manera autosuficiente; supervisa y coordina las actividades de Calidad propias del área. Mantiene actualizados los registros de entrenamiento de su equipo de trabajo (inspectores y auditores)

  • Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro de control, mediante auditorías periódicas y pruebas funcionales realizadas en puntos críticos del proceso
  • Apoyar a los ingenieros de calidad en los estudios y análisis de causas de rechazos.
  • Apoyar al Ingeniero de Calidad en la verificación de la efectividad de las acciones correctivas, periódicamente
  • Entrenar a grupos de inspectores en proceso y auditores.
  • Realizar auditorías del cumplimiento del Sistema de Calidad en proceso y cierre de DHR's.
  • Participar en la certificación práctica de inspectores y auditores
  • Generar de CR's para cambios al Sistema de Calidad
  • Asegurar que las áreas de proceso (ensamble, empaque y liberación final) cumplan con los requerimientos regulatorios, de buenas prácticas de manufactura (GMPs), buenas prácticas de documentación (GDPs) y los establecidos por los estándares de la empresa, clientes y adquiridos por certificaciones; mantiene y participa en el establecimiento de control de proceso en su área relacionado al aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios de acuerdo al FDA (21CFR820), Sistemas de calidad para dispositivos medicos, ISO13485:2003 y otras regulaciones aplicables.
  • Verificar aspectos tales como identificación de materiales, codificación de lote, manejo de material, condiciones de limpieza de las áreas, etc.
  • Toma de muestras y aplicación para pruebas funcionales / dimensionales en proceso y producto final (tensile tester, peel test pouch, test assy, prueba de tinta etc.)
  • Tomar de muestras de retención.
  • Liberar de material.
  • Proveer asistencia a los ingenieros de calidad para las actividades de validación y del control de equipo y proceso contempladas en el MVP y /o documentos aplicables; además de la acción directa en las responsabilidades de inspección, de acuerdo con lo estructurado en las validaciones para proceso, equipo y producto.
  • Notificar al Ingeniero de Calidad en los casos de no-conformidad de materiales y rechazos en inspección.
  • Participar como soporte alanálisis, respuesta y seguimiento a acciones establecidas como resultado de QN’s (QualityNotifications), NCMR’s (reportes de material no-conforme), reclamos de clientes o acciones correctivas (CAPAS).
  • Verificar que la transferencia del producto aceptado o rechazado se haga por las vías establecidas y se localice en las áreas determinadas de acuerdo a su status, así como se asegura de su correcta identificación
  • Inspeccionar etiquetas de producto y empaque, y liberar para producción. Conciliar cantidades de etiquetas para cierre de DHR (donde aplique).
  • Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro del control y parámetros, mediante auditorias periódicas.
  • Verificar las cargas de material contra las listas de envío, así como la condición de los pallets.
  • Asignar números de lote para producto terminado (donde aplique) y para cuarentenas.
  • Apoyar todos los programas e iniciativas relacionadas con el Código de Ética, Valores Jabil Healthcare y programas de sustentabilidad.
  • Apoyar todos los programas e iniciativas de Seguridad e Higiene y del Programa de Calidad. Entender e implementar la Política de Calidad.
  • Completar todos los requisitos de entrenamiento de acuerdo con la Matriz de Capacitación y Sistema de Gestión de Calidad, entrenamientos identificados en las detecciones de necesidades de capacitación y asistir a todas las sesiones de entrenamiento cuando la participación sea requerida.
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