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INGENIEUR IM BEREICH QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG/ RE-QUALIFIZIERUNG (m/w/d)

Req ID: J2299262

  • Ubicación
    Knittlingen, Baden-Wurtemberg, Germany
  • Categoría Grupo de Servicios de Diseño
  • Publicado miércoles, 22 de diciembre de 2021
  • Tipo Tiempo completo
  • Tipo de Empleo Empleado Permanente

Descripción del Trabajo

JABIL HEALTHCARE , ein Unternehmen der Jabil Inc., (FL) USA, entwickelt und produziert gemeinsam mit seinen Kunden und ca. 500 Mitarbeitern am Standort Knittlingen medizinische Verbrauchsteile aus Kunststoff auf allerhöchstem Niveau. Das Unternehmen ist ein kompetenter, zuverlässiger und innovativer Entwicklungs- und Fertigungspartner auf vielen Gebieten der Medizin-Diagnostik, insbesondere im Bereich der Labor- und Point-of-Care-Diagnostik. Diese Branche besitzt enormes Entwicklungs- und Wachstumspotenzial. Jabil Healthcare Knittlingen ist somit auch ein systemrelevanter Partner im weltweiten Kampf gegen die COVID-19 Pandemie (speziell für COVID-PCR-Tests).

Zur erfolgreichen Umsetzung unserer ambitionierten Wachstumsstrategie suchen wir Sie als

INGENIEUR IM BEREICH QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG/ RE-QUALIFIZIERUNG (m/w/d)

IHR AUFGABENGEBIET:

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Anlagen zur Herstellung von Medizinprodukten
  • Eigenverantwortliche Planung und Begleitung von Werksabnahmetests (FATs und SATs), Koordination von Qualifizierungsläufen
  • Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen (FMEAs) sowie Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Validierung von Prozessen und Prüfmethoden; Unterstützung bei Prüfmittelqualifizierungen
  • Durchführung von Re-Qualifizierungen
  • Koordination des Periodischen Reviews
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen (Changes), Mitarbeit bei CAPAs, Abweichungsmanagement
  • Statistische Datenanalyse (z.B. deskriptive Statistiken, Korrelationsanalysen, Toleranzintervallberechnungen, Stichprobenumfangsschätzungen, ANOVAs, DoEs)
  • Betreuung von Projekten mit externen Partnern
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Werkzeugbau, Prozesstechnik, Qualitätssicherung)

IHR PROFIL:

  • Idealerweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachbereiche Maschinenbau, Produktionstechnik- und -management, Kunststofftechnik. Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung, bevorzugt in der Medizinprodukteindustrie (GMP-Umfeld)
  • Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/ Validierung essenziell
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen und sicherer Umgang mit MS Office
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hohe Eigeninitiative
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Überdurchschnittliche Lern- und Leistungsbereitschaft
  • Statistische Grundkenntnisse von Vorteil
  • Auditerfahrung von Vorteil
  • Reisebereitschaft

UNSERE STANDORT-VORTEILE FÜR SIE:

  • Vielzählige Entfaltungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, soliden und kontinuierlich wachsenden Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten: Unser Gleitzeitmodell ermöglicht eine individuelle Gestaltung des Arbeitstags
  • 33 Tage Urlaub pro Jahr
  • Ein offenes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und schnellen Entscheidungswegen
  • Hervorragendes Betriebsklima und offene Unternehmenskultur
  • Events und Mitarbeiteraktivitäten
  • Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Zahnzusatzversicherung, Jobrad, Recognition Programm, Mitarbeiterrabatte

Für weitere Informationen steht Ihnen   Frau Georgiana Pliefke (Senior Recruiting Partner)   gerne unter 0049 7043 9345- 451 zur Verfügung.

Sie schätzen die Arbeit in einem internationalen Konzern mit regionalen Wurzeln, dann bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse als Word- oder PDF-Datei)!

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