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Validation Engineer

Req ID: J2265467

  • 地点
    力洛克, 纳沙泰尔, Switzerland
  • 类别 生产工程
  • 发表 2021年3月26日
  • 类型 全职工作

职位描述

Exigences de l'emploi

Diplôme d'ingénieur (HES ou équivalent) en mécanique, matériaux ou automatisation

  • Minimum 2 ans d'expérience professionnelle dans un environnement industriel comme l'usinage, l'aéronautique ou médical

  • Connaissance de procédés type assemblage, lavage, packaging, systéme vision, traitement de surface etc..

  • Expérience dans un environnement hautement réglementé (connaissance de normes telles que ISO13485, GAMP 5)

  • Capacité d'utiliser la communication orale, la présentation et les compétences en rédaction technique pour atteindre les buts et objectifs du département

  • Capacité à fonctionner de façon indépendante sur des objectifs d'affectation spécifiques nécessitant l'étude d'un nombre limité de variables

  • Capacité à travailler avec une équipe polyvalente

  • Anglais et Français courant

  • La certification Excellence des processus 6sigmas (ceinture verte / noire) et / ou gestion de projet est un atout

  • Utilise des applications complexes de conception assistée par ordinateur telles que: Unigraphics, SolidWorks ou ProEngineer est un plus

Responsabilités:

  • Planifie et exécute des projets d'ingénierie moyennement complexes pour évaluer, sélectionner et adapter ou modifier les techniques, procédures et critères de fabrication standard afin d'augmenter l'efficacité des opérations de l'usine.

  • Élabore des méthodes de fabrication, des normes d'utilisation de la main-d'œuvre et des systèmes d'analyse des coûts pour promouvoir une utilisation efficace du personnel et des installations

  • Effectue des activités de validation des équipements automatisés (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ et PQ)

  • Qualification d'installation, qualification d'opération, qualification de performance, validation soft.

  • Étudie la séquence des opérations, le flux de matériel, les énoncés fonctionnels, les organigrammes et les informations sur le projet pour déterminer les fonctions et les responsabilités des travailleurs

  • Formule des procédures d'échantillonnage complexes et conçoit des formulaires spéciaux ou ad hoc et des instructions pour l'enregistrement, l'évaluation et la notification non standard

  • Applique des méthodes statistiques avancées et effectue des calculs mathématiques pour déterminer les processus de fabrication, les besoins en personnel et les normes de production

  • Applique ses compétences en communication verbale et écrite dans les rapports et présentations périodiques et spéciaux à l'interne et avec les clients

  • Effectue la résolution de problèmes analytiques et utilise des compétences décisionnelles structurées

  • Identifie et met en œuvre des améliorations de processus pour les processus de fabrication existants en utilisant des principes d'ingénierie appropriés et des stratégies standard comme par ex. Lean et Six Principes de Sigma.

  • Effectue la conception de l'instrumentation, l'analyse du système de mesure et la mise en œuvre de l'instrumentation selon les besoins. Est capable d'utiliser divers types d'instruments de mesure, y compris des micromètres, des pieds à coulisse, comparateurs, testeurs de traction, systèmes de mesure de coordonnées, etc. pour soutenir l'ingénierie essai.

  • Développe des agencements et conçoit des outils et a la capacité d'exprimer et de mettre en œuvre des idées avec des concepteurs d'outils.

  • Soutient les efforts d'acquisition de nouveaux équipements, y compris les spécifications des besoins des utilisateurs, sélection de la machine, installation, validation, formation des employés et autres équipements connexes responsabilités au besoin.

  • Développe et met en œuvre des procédures de fabrication et d'inspection.

  • Participe et, dans certains cas, dirige des équipes interfonctionnelles qui peuvent inclure, mais sont non limité à l'ingénierie de fabrication, la production, l'assurance qualité, les finances et Développement de produits.

Compétences: Technique, organisationelles and relationelles

       Capable d'écrire et de défendre une analyse de rentabilisation.

  • Gestion de projet

  • Travail d'équipe de projet

  • Résolution de problèmes

Authorités

  • Créer, modifier et approuver des enregistrements de validation dans ADAPTIV

  • Créer et approuver des non-conformités dans EtQ

  • Enquêter et résoudre les non-conformités, les actions d'audit et les CAPA

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